关于耕鼎
大事记
- 2021
- 05月 - 进行PRAZOLE类南科一厂卫服部查厂。
03月 - 标厂完成Ertapenem 3批确校附属生产作业。
- 2020
- 12月 - 获得PRAZOLE类外销许可证。
10月 - 南科一厂完成PRAZOLE类3批确校毕业生产作业。
10月 - 获得日本PMDA药品外国制造业者AFM认定。
08月 - 获得BICALUTAMIDE南科一厂PIC / S GMP认证。
03月 - 获得BICALUTAMIDE外销许可证。
- 2019
- 11月 - 公司更名为耕鼎生技股份有限公司。
10月 - 南科一厂完成BICALUTAMIDE 3批确校批次生产作业。
04月 - 产线重新规划设计及清净区的设置。
02月 - 新建公共危险仓符合最新消防法规。
01月 - 导入一般原料药与抗肿瘤药物的开发。
- 2018
- 09月 - 新品项抗生素ERTAPENEM开发。
03月 - Imipenem制程优化。
- 2017
- 05月 - 标准厂房符合台湾PIC/S GMP认证。
03月 - 取得IMIPENEM-Crude (亚安培南)外销许可证。
- 2016
- 10月 - 取得IMIPENEM AND CILASTATIN外销许可证。
08月 - 台湾PIC/S GMP认证复查标厂。
- 2015
- 12月 - 获选经济部中小企业处「破壳而出企业」。
09月 - 进行标准厂房GMP查厂。
02月 - 预备产能提升，进行新厂房量产相关制程研究与评估。
01月 - 标准厂房产线完成3批确效批次生产作业。
- 2014
- 11月 - 标准厂房全面实施GMP作业。
03月 - 整建大厂。
- 2013
- 12月 - 标准厂房通过硬体查核。
07月 - 开始标准厂房产线设备运转测试与制程试制改良。
03月 - 标厂导入GMP。
- 2012
- 10月 - 进驻台南科学园区标准厂房，进行产线设置。
- 2011
- 06月 - 进驻台南科学园区育成中心，进行研发试制与制程改良。
- 2010
- 10月 - 公司成立。