会社沿革-耕鼎生技

ProChemについて

2021
05月 - 台湾衛生部門は南科Plant B でプラゾール類の検査を実施します。　　　　
03月 - 工場では検証するためにエルタペネムの3つバッチの生産を完了しました。

2020
12月 - プラゾール類の輸出許可を取得しました。
10月 - Plant Bではプラゾール類の検証3バッチの生産を完了しました。
10月 - 日本PMDAの外国製薬メーカーとしてAFM認証を取得しました。
08月 - 南科Plant Bのビカルタミド PIC/S GMPを取得しました。
03月 - ビカルタミドの輸出許可を取得しました。

2019
11月 - 会社名をProChem Pharmtech Co., Ltd.に変更されました。
10月 - 南科第1工場は、ビカルタミドの3バッチ生産を完了しました。
04月 - 生産ラインの再計画とクリーンエリアをセットアップしました。
02月 - 新しい公共の危険な倉庫は、最新の防火規制に準拠しています。
01月 - 一般的なAPIの紹介と抗腫瘍薬の開発を導入されました。

2018
09月 - 新しい抗生物質ERTAPENEMの開発を導入されました。
03月 - Imipenemプロセスの最適化されました。

2017
05月 - 標準工場は、台湾のPIC / S GMP認証に準拠しています。
03月 - IMIPENEM-Crude輸出ライセンスを取得しました。

2016
10月 - 取得のIMIPENEMおよびCILASTATIN輸出ライセンスを取得しました。
08月 - 台湾PIC / S GMP認証レビュー標準工場になりました。

2015
12月 - 経済部の中小企業管理局により「壊れたシェルエンタープライズ」に選定されました。
09月 - 標準的な工場建物のGMP検査を実施しました。
02月 - 生産能力を増強するために準備し、新しいプラントの大量生産関連プロセスの研究と評価を実施しました
01月 - 標準的な工場生産ラインは、確認されたバッチ生産操作の3つのバッチを完了しました

2014
11月 - 標準工場でGMPを完全に実行しました
03月 - 工場の建設。

2013
12月 - 標準工場はハードウェア検査に合格しました。
07月 - 標準プラント生産ライン機器の稼働テストと試作プロセスの改善を開始しました。
03月 - 標準工場でGMPが導入されました。

2012
10月 - 生産ラインのセットアップのために、台南サイエンスパークの標準的な工場に入りました。

2011
06月 - R＆Dトライアルの生産とプロセスの改善のために台南サイエンスパークインキュベーションセンターに入社されました。

2010
10月 - 会社が設立されました。