關於耕鼎
大事記
- 2021
- 05月 - 進行PRAZOLE類南科一廠衛服部查廠。
03月 - 標廠完成Ertapenem 3批確校批次生產作業。
- 2020
- 12月 - 取得PRAZOLE類外銷許可證。
10月 - 南科一廠完成PRAZOLE類3批確校批次生產作業。
10月 - 取得日本PMDA藥品外國製造業者AFM認定。
08月 - 取得BICALUTAMIDE南科一廠PIC/S GMP認證。
03月 - 取得BICALUTAMIDE外銷許可證。
- 2019
- 11月 - 公司更名為耕鼎生技股份有限公司。
10月 - 南科一廠完成BICALUTAMIDE 3批確校批次生產作業。
04月 - 產線重新規劃設計及清淨區的設置。
02月 - 新建公共危險倉符合最新消防法規。
01月 - 導入一般原料藥與抗腫瘤藥物的開發。
- 2018
- 09月 - 新品項抗生素ERTAPENEM開發。
03月 - Imipenem製程優化。
- 2017
- 05月 - 標準廠房符合台灣PIC/S GMP認證。
03月 - 取得IMIPENEM-Crude (亞安培南)外銷許可證。
- 2016
- 10月 - 取得IMIPENEM AND CILASTATIN外銷許可證。
08月 - 台灣PIC/S GMP認證複查標廠。
- 2015
- 12月 - 獲選經濟部中小企業處「破殼而出企業」。
09月 - 進行標準廠房GMP查廠。
02月 - 預備產能提升，進行新廠房量產相關製程研究與評估。
01月 - 標準廠房產線完成3批確效批次生產作業。
- 2014
- 11月 - 標準廠房全面實施GMP作業。
03月 - 整建大廠。
- 2013
- 12月 - 標準廠房通過硬體查核。
07月 - 開始標準廠房產線設備運轉測試與製程試製改良。
03月 - 標廠導入GMP。
- 2012
- 10月 - 進駐台南科學園區標準廠房，進行產線設置。
- 2011
- 06月 - 進駐台南科學園區育成中心，進行研發試製與製程改良。
- 2010
- 10月 - 公司成立。